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  • 我校附属康复医院康复医学科等四个专业顺利通过国家药物临床试验机构现场检查
  • 作者:附属康复医院 陈凯云 邬玲 摄影:附属康复医院
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  • 发布时间:2025-11-21字体:[
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    本网讯(附属康复医院 陈凯云 邬玲)近日,附属康复医院药物临床试验机构建设取得重要突破。康复医学科、全科医疗科、急诊科、妇科四个新增专业,顺利通过国家药品监督管理局组织的药物临床试验机构(GCP)资格认定现场检查。此次检查为期两天,四个专业均一次性通过。

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    汇报会上,医院院长、机构主任冯珍系统介绍了医院药物临床试验机构的整体建设情况、质量管理体系及伦理委员会的规范运行,并作为专业负责人之一,与其他3位专业负责人共同汇报了四个新增专业的筹建进展。汇报内容充分体现了我院扎实的准备工作与严谨的科学态度。

    检查期间,由江西省药品认证审评中心资深专家和观察员组成的检查组,通过听取汇报、现场访视、资料审查和人员访谈等形式,对医院GCP机构、伦理委员会及四个新增专业进行了全面细致的评估。在深入四个科室的现场检查环节,专家组对制度建设、人员资质及急救保障等方面进行了细致核查。各专业团队准备充分、应答清晰,展现出扎实的专业素养,其专业能力获得了专家组的认可。

    在最终反馈会上,专家组一致认为,医院GCP机构及四个新增专业组织管理规范、条件设施完善、团队能力达标,具备承接药物临床试验的资质和条件。      

    冯珍表示,此次通过现场检查,进一步拓展了医院临床研究的广度与深度。医院将持续提升临床研究能力,严格保障药物临床试验的科学性与规范性,推动创新成果转化,更好地服务于患者健康。

    编    辑:王子烁

    责任编辑:徐  翰

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