本网讯（第四附属医院）近日，南大四附院肿瘤科团队承接的首个全国多中心Ｉ期临床试验项目《HWH340片I期、开放、剂量递增/扩展的单次/连续给药在晚期实体瘤患者体内耐受性和药代动力学研究》在该院肿瘤科病区顺利完成项目启动。

项目主要研究者为肿瘤科主任周荣伟,本项目已是他主持开展的第四个临床试验项目。在项目伦理审查阶段，伦理委员会外聘专家、从事临床药理和药代动力学研究20余年的张红教授对此项目的开展给予了高度肯定，一期临床试验在该院的开展标志着该院药物临床试验水平迈上新台阶。 

该院药物临床试验机构自2017年5月获得国家药物临床试验机构资格以来，经过3年的不断发展，从最初的５个药物临床试验专业，到如今的21个临床医疗器械（包括体外诊断试剂）专业和12个药物临床试验专业的成功备案。从不到5个项目，发展到十余个专业科室开展近50余个项目。 下一步, 该院GCP办公室将全力搭建高质量药物临床试验平台，严格遵守现行GCP规范，在为医院创造经济、社会效益的同时，以高标准的药物临床试验为契机，进一步提高医院医疗质量和科研水平，扩大学术影响，培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质。同时，借助平台促进医院与国内外专家同行的交流与合作，进一步增强医院的综合技术能力。

编辑：农舒婷

责任编辑：明海伟