本网讯（第四附属医院 冯是珍）12月15日，江西省药监局专家组一行四人至我校第四附属医院进行2020年新增备案专业现场检查，本次是国家食品药品监督管理局颁布并实施《药物临床试验质量管理规范》备案制后的首次检查，第四附属医院中医妇科等专业通过了检查。

第四附属医院党委书记、药物临床试验伦理委员会主任委员张清华，药物临床试验机构副主任于雪峰教授，机构办公室，伦理委员会，各备案科室研究团队参与了此次现场检查。 专家组在新申请备案的专业科室进行现场检查中，对各专业的文件体系、开展临床试验所需的设施设备、重症监护抢救设备等进行了仔细查看，并对各专业负责人、研究医生、研究护士进行了现场提问。检查后，专家组对各专业主要研究者的认真负责态度及其研究团队的协作能力表示认可，并为新增专业科室开展GCP工作进行了细致的指导。 

总结反馈会上，副院长楼小亮代表医院表态，第四附属医院将按照专家组提出的意见，积极开展药物临床试验工作，补齐短板，形成长效机制。 下一步，第四附属医院将进一步加强管理，机构与各科室携手共进、脚踏实地，按照国家药品监督管理局和省局的要求，提高试验质量，释放临床资源，保障受试者权益，依托GCP平台使第四附属医院的学术水平和科研能力更上一层楼。

编      辑：魏子涵

责任编辑：王    玲